6. Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đăng ký hành nghề Dược (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế

-

Trình tự thực hiện:

Bước 1: Cá nhân đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả kết quả Sở Y tế - Trung tâm Hành chính tập trung tỉnh Bình Dương tế để lấy hồ sơ (theo mẫu) ghi đầy đủ thông tin  và cung cấp các giấy tờ có liên quan theo yêu cầu

Bước 2: Nộp đầy đủ hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế. Cá nhân sẽ nhận được một phiếu hẹn ngày trả kết quả.

Bước 3:

 - Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược, Sở Y tế gửi trả lại hồ sơ cho cá nhân nộp hồ sơ.

     - Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược Sở Y tế phải tổ chức thẩm định và cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Trường hợp không cấp thì Sở Y tế phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do.

    Bước 4: Bộ phận tiếp nhận và hoàn trả kết quả trả kết quả trong giờ hành chính vào các ngày làm việc trong tuần.

-

Cách thức thực hiện:

Tại Sở Y tế.

-

Thành phần, số lượng hồ sơ:

01 bộ

+ Thành phần hồ sơ:

- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu do Bộ Y tế quy định;

- Bản sao có chứng thực các văn bằng chuyên môn;

- Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do Bộ Y tế quy định, trừ trường hợp dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc; -Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;

- 2 ảnh hình  4 cm x 6 cm chụp trong vòng sáu (06) tháng gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ.

- Lý lịch tư pháp được cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại xác nhận hoặc Giấy phép lao động và Giấy xác nhận là thành viên Hội đồng quản trị hoặc Ban giám đốc của cơ sở kinh doanh thuốc;

 - Bản sao có chứng thực hộ chiếu nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện hoặc bản chụp hộ chiếu và xuất trình hộ chiếu bản gốc để đối chiếu nếu hồ sơ nộp trực tiếp.

- Văn bằng chuyên môn về dược và các giấy tờ khác quy định tại Điểm - Khoản 2 và Điểm b Khoản 3 Điều này do cơ quan, tổ chức nước ngoài cấp hoặc công chứng, xác nhận phải được hợp pháp hóa lãnh sự và dịch ra tiếng Việt; bản dịch phải được công chứng theo quy định của pháp luật Việt Nam.

+ Số lượng hồ sơ:

01 bộ

-

Thời hạn giải quyết:

30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược.

03 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ không hợp lệ đối với hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược.

-

Đối tượng thực hiện TTHC:

Cá nhân

-

Cơ quan thực hiện TTHC:

Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế

Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Bình Dương

Cơ quan phối hợp (nếu có): Không

-

Kết quả thực hiện TTHC:

Giấy Chứng chỉ hành nghề

-

Lệ phí (nếu có):

Phí thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược: 500.000đ/ lầ

-

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có):

 Mẫu đơn số 1a/ĐĐN – CC)

-

Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC

 (nếu có):

Không

-

Căn cứ pháp lý của TTHC:

- Luật Dược số: 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

- Nghị định số 89/2012/NĐ – CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 Nghị định sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ – CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

- Thông tư số 10/2013/ TT – BYT ngày 29 tháng 3 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế Thông tư sửa đổi bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2007/TT- BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định số 79/2006/NĐ – CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính Phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

- Thông tư số 03/2013/TT – BTC ngày 08 tháng 01 năm 2013 Thông tư quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

......[1]......., ngày…... tháng …. năm  20.....

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp chứng chỉ hành nghề dược

1

Doanh nghiệp sản xuất thuốc

2

Doanh nghiệpsản xuất vắc xin, sinh phẩm

3

Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu

4

Doanh nghiệp bán buôn thuốc

5

Doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế

6

Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu

7

Đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế

8

Nhà thuốc

9

Quầy thuốc

10

Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp

11

Cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu

12

Tủ thuốc trạm y tế

13

Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc

14

Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

15

Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc

16

Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế

17

Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế

……

.................., ngày      tháng     năm

Người làm đơn

(Ký và ghi rõ họ tên)

1.

Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn

2.

Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do Bộ Y tế quy định [4]

3.

Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân/hộ chiếu nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện (hoặc bản chụp và xuất trình bản gốc để đối chiếu nếu hồ sơ nộp trực tiếp)

4.

Lý lịch tư pháp được cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại xác nhận hoặc Giấy phép lao động và Giấy xác nhận là thành viên Hội đồng quản trị hoặc Ban giám đốc của cơ sở kinh doanh thuốc (Đối với người nước ngoài hoặc người Việt Nam định cư ở nước ngoài)

5.

Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;

6.

Hai ảnh 04cm x 06cm

….., ngày      tháng      năm

Thủ trưởng đơn vị

(Ký tên, đóng dấu)