16. Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ Hội thảo, giới thiệu thuốc.

-

Trình tự thực hiện:

Bước 1: Tổ chức đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả kết quả Sở Y tế - Trung tâm Hành chính tập trung tỉnh Bình Dương để lấy mẫu Phiếu đăng ký để điền đầy đủ thông tin theo yêu cầu và hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký Hội thảo, giới thiệu thuốc theo quy định.

Bước 2: Nộp đầy đủ hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y. Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, tổ chức nộp lệ phí và Sở Y tế sẽ cấp liền cho khách hàng một Giấy tiếp nhận hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc theo đúng nội dung mà tổ chức đăng ký.

Bước 3: Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, nếu Sở Y tế không có công văn yêu cầu bổ sung, sửa đổi thì đơn vị được tổ chức hội thảo, giới thiệu thuốc theo đúng theo nội dung đã đăng ký. Nếu trong vòng 15 ngày mà Sở Y tế phát hiện thấy hồ sơ đăng ký Hội thảo, giới thiệu thuốc còn thiếu, hoặc chưa hợp lệ thì phải trả lời bằng văn bản cho tổ chức và yêu cầu tổ chức phải bổ sung hồ sơ đầy đủ, và sau 5 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung thì tổ chức được phép tổ chức hội thảo, giới thiệu thuốc.

Ghi chú: Đơn vị gửi hồ sơ đăng ký hội thảo có trách nhiệm thông báo trước (ít nhất 01 ngày) cho Sở Y tế về địa điểm cụ thể và thời gian chính thức tổ chức hội thảo

-

Cách thức thực hiện:

Tại Sở Y tế.

-

Thành phần, số lượng hồ sơ:

+ Thành phần hồ sơ:

- Giấy đăng ký hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc (Địa điểm tổ chức, Chương trình hội thảo).

- Nội dung từng báo cáo, tên và các chức danh khoa học của người báo cáo (kèm tài liệu dự định trưng bày, phát hành tại hội thảo và tài liệu hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị).

+ Số lượng hồ sơ:

01 bộ

-

Thời hạn giải quyết:

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

-

Đối tượng thực hiện TTHC:

Tổ chức                                                              

-

Cơ quan thực hiện TTHC:

Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế

Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Bình Dương

Cơ quan phối hợp (nếu có): Không

-

Kết quả thực hiện TTHC:

Giấy tiếp nhận

-

Lệ phí (nếu có):

Thẩm định nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm 1.800.000đ

-

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có):

Giấy đăng ký hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc(Mẫu 2a-QC)

-

Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC (nếu có):

Không

-

Căn cứ pháp lý của TTHC:

- Luật số 16/2012/QH13 ngày 21 tháng 06 năm 2012 về Luật Quảng cáo

- Nghị định số 24/2003/NĐ-CP của Chính phủ ngày 13 tháng 3 năm 2003 quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Quảng cáo

- Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 09 năm 2009 của Bộ Y tế về việc Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc.

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ Y tế.

- Thông tư 03/2013/TT-BTC ngày 08 tháng 01 năm 2013 của Bộ Tài Chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

Mẫu 2a-QC: Mẫu đơn đăng ký hồ sơ hội thảo giới thiệu thuốc

                   CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

 Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

GIẤY ĐĂNG KÝ HỒ SƠ HỘI THẢO GIỚI THIỆU THUỐC

Số :..................................

Kính gửi :  Sở Y tế tỉnh/thành phố .....

     1. Tên đơn vị đăng ký hồ sơ :

2.    Địa chỉ :

3.    Số điện thoại, Fax, E-mail :

4.    Số giấy phép hoạt động :

5.    Họ, tên, số điện thoại của ng­­ời hoặc bộ phận chịu trách nhiệm đăng ký hồ sơ:

6.    Danh mục thuốc đăng ký hội thảo cho cán bộ y tế :

7.    Địa điểm và thời gian dự kiến tổ chức hội thảo :

8.    Cam kết của đơn vị đăng ký hội thảo thuốc : 

Chúng tôi đã nghiên cứu kỹ Thông t­­ h­­ớng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc của Bộ tr­­ởng Bộ Y tế ban hành ngày ……..  và cam kết sẽ tuân thủ các quy định của Thông t­­ vì sức khoẻ và lợi ích của ng­­ời bệnh.