1. Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ trang thiết bị và công trình y tế – Bộ Y tế.

-

Trình tự thực hiện:

Bước 1: Tổ chức đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả kết quả Sở Y tế - Trung tâm Hành chính tập trung tỉnh Bình Dương  lấy Giấy Đăng ký quảng cáo để điền đầy đủ thông tin theo yêu cầu và hoàn tất bộ hồ sơ Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế theo quy định. Sau đó, tổ chức nộp đầy đủ hồ sơ,  

Nếu hồ sơ hợp lệ, tổ chức nộp lệ phí và phiếu tiếp nhận hồ sơ quảng cáo thực phẩm theo đúng nội dung mà tổ chức đăng ký.

Bước 2: Sau 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ nếu Sở Y tế không có yêu cầu bổ sung hồ sơ thì tổ chức được phép tiến hành quảng cáo theo đúng theo nội dung đã đăng ký. Nếu trong vòng 10 ngày mà Sở Y tế phát hiện thấy hồ sơ đăng ký quảng cáo còn thiếu, hoặc chưa hợp lệ thì phải trả lời bằng văn bản cho tổ chức và yêu cầu tổ chức phải bổ sung hồ sơ đầy đủ, và sau 5 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung thì tổ chức được phép quảng cáo.

-

Cách thức thực hiện:

Tại Sở Y tế.

-

Thành phần, số lượng hồ sơ:

+ Thành phần hồ sơ:

- Giấy đăng ký quảng cáo trang thiết bị và công trình y tế;

- Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp.

- Tài liệu xác minh nội dung quảng cáo (nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) bao gồm các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng, các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam ủy quyền thử nghiệm chấp nhận.

- Giấy ủy quyền của đơn vị sở hữu bản công bố tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm quảng cáo (đối với đơn vị được ủy quyền thực hiện quảng cáo).

- Sản phẩm quảng cáo ghi trong băng hình, đĩa hình; băng âm thanh, đĩa âm thanh, đĩa mềm hoặc các vật liệu khác, makét quảng cáo.

Ghi chú: Tài liệu đóng dấu giáp lai của đơn vị.

+ Số lượng hồ sơ:

01 bộ

-

Thời hạn giải quyết:

10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. 

-

Đối tượng thực hiện TTHC:

Tổ chức

-

Cơ quan thực hiện TTHC:

Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế

Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Bình Dương

Cơ quan phối hợp (nếu có): Không

-

Kết quả thực hiện TTHC:

Phiếu Tiếp nhận

-

Lệ phí (nếu có):

Phí thẩm định nội dung quảng cáo trang thiết bị, dụng cụ y tế: 1.000.000 đ

-

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có):

Giấy đăng ký hồ sơ quảng cáo trang thiết bị và công trình y tế

-

Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC (nếu có):

Không

-

Căn cứ pháp lý của TTHC:

-  Nghị định số 24/2003/NĐ-CP của Chính phủ ngày 13 tháng 3 năm 2003 quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Quảng cáo

-  Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21 tháng 6  năm 2012

-  Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08 tháng 01 năm 2013 của Bộ Tài Chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

-   Thông tư số 01/2004/TTLT-BVHTT-BYT  của Bộ Y tế ngày 12 tháng 01 năm 2004 hướng dẫn về hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế.

^{_____________________}