15. Cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc.

-

Trình tự thực hiện:

Bước 1: Cá nhân đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả kết quả Sở Y tế - Trung tâm Hành chính tập trung tỉnh Bình Dương  để lấy mẫu hồ sơ để điền đầy đủ thông tin theo yêu cầu và hoàn thiện bộ hồ sơ đề nghị cấp thẻ người giới thiệu thuốc theo quy định.

Bước 2: Nộp đầy đủ hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế . Cá nhân sẽ nhận được một phiếu hẹn ngày trả kết quả từ Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế.

Bước 3: Trong vòng 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế căn cứ hồ sơ và tiến hành cấp thẻ Người giới thiệu thuốc (theo Mẫu 1b-QC). Trường hợp không cấp thẻ phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

-

Cách thức thực hiện:

Tại Sở Y tế.

-

Thành phần, số lượng hồ sơ:

+ Thành phần hồ sơ:

- Đơn đề nghị cấp thẻ Người giới thiệu thuốc (theo Mẫu 1a - QC);

- Sơ yếu lý lịch (có xác nhận của cơ quan quản lý hoặc chính quyền địa phương);

- Bản sao văn bằng tốt nghiệp hợp lệ hoặc chứng chỉ chuyên môn (theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 11 của Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế); .

- Giấy chứng nhận sức khoẻ;

- Danh mục mặt hàng được phân công giới thiệu;

- Bản cam kết của người được tuyển dụng, phân công giới thiệu thuốc cam kết đã nắm vững và thực hiện đúng các quy định pháp luật về dược có liên quan.

- Bản sao văn bằng tốt nghiệp hợp lệ;

-             Danh mục mặt hàng được phân công giới thiệu;

-             Bản cam kết của người được tuyển dụng;

-             Giấy chứng nhận tập huấn Người giới thiệu thuốc của cơ sở tập huấn do Bộ Y tế quy định;

- Giấy xác nhận thời gian ít nhất hai năm hoạt động tại cơ sở y, dược hợp pháp;

+ Số lượng hồ sơ:

01 bộ

-

Thời hạn giải quyết:

20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

-

Đối tượng thực hiện TTHC:

Cá nhân

-

Cơ quan thực hiện TTHC:

Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế

Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Bình Dương

Cơ quan phối hợp (nếu có): Không

-

Kết quả thực hiện TTHC:

Thẻ

-

Lệ phí (nếu có):

Không

-

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có):

Đơn đề nghị cấp Thẻ Người giới thiệu thuốc (theo Phụ lục 4, Mẫu số 1a-QC)

-

Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC (nếu có):

- Trường hợp Người giới thiệu thuốc là cán bộ y, dược có trình độ chuyên môn trung cấp thì phải có thêm các điều kiện sau:

- Có ít nhất hai năm hoạt động tại cơ sở y, dược hợp pháp;

- Được tập huấn theo Chương trình khung đào tạo cho Người giới thiệu thuốc do Bộ Y tế quy định.

-

Căn cứ pháp lý của TTHC:

- Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 09 năm 2009 của Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc.

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ Y tế Thông tư sửa đổi, bổ sung  một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ Trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuộc”; Quyết định số 2701/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ Trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004 của Bộ Y tế hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT ngày 13/11/2004 của Bộ Trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế Quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

Số TT

Họ và tên

Ngày/tháng/ năm sinh

Trình độ chuyên môn

Đang cư trú tại

    Ngày      tháng      năm

         Thủ trưởng đơn vị

          (Ký tên, đóng dấu)

        Ghi rõ họ, tên người ký